醫療器械監管對股票的影響

㈠ 醫療器械消息對醫療器械股票是利好嗎

是的，只要有利好，股票一定漲

㈡ 醫療器械監督管理條例的重要性

解讀醫療器械注冊證號

醫療器械注冊證號是醫療器械注冊證書的組成部分，是批准醫療器械進入市場銷售、使用的法定證明文件，相當於身份證號碼。熟悉醫療器械注冊證號的有關知識，對識別醫療器械具有重要的意義。但是醫療器械注冊號編排方式比較復雜，特別是醫療器械注冊的規章和規范性文件幾度改變，對識別醫療器械注冊證號增加了難度。筆者通過查閱有關醫療器械注冊的資料，粗讀醫療器械注冊證號，和同仁切磋。
一．《醫療器械監督管理條例》頒布。2000年4月1日《醫療器械監督管理條例》頒布，開始以法定的形式對醫療器械實行注冊管理。同年4月10日原國家葯品監督管理局以16號局令頒布了《醫療器械注冊管理辦法》，其注冊號編排方式為：X1葯管械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中：
X1為注冊機構所在地簡稱（國家或省、自治區、直轄市，或省、自治區＋設區市）；
X2為注冊形式（試、准、進）。第一類醫療器械實行直接准產注冊。第二類、第三類醫療器械先辦理試產注冊。試產注冊後的第七個月起，即可申請准產注冊，進為境外企業注冊形式；
XXXX3為注冊年份；
X4為產品管理類別X；
XX5為產品試產期終止年份（試產注冊）或者產品品種編碼（准產注冊）；XXXX6為注冊流水號。
如國內2001年准注冊的一次性使用無菌注射器注冊號編排方式為「國葯管械（准）字2001第315 XXXX號」
二．國家食品葯品監督管理局組建成立。2003年6月13日，國家食品葯品監督管理局印發《關於修改醫療器械注冊證編號的通知》(國食葯監械〔2003〕98號)，對醫療器械注冊證號相應作如下調整：
由原 X 1葯管械（X2）字XXXX3第X4 XX 5XXXX6號改為X1食葯監械（X2）字XXXX3第X4XX5 XXXX6號。此調整從6月20日起適用於國家食品葯品監督管理局發放的注冊證。如國內2003年7月准注冊的一次性使用無菌注射器注冊號編排方式由原「國葯管械（准）字2003第315 XXXX號」改為「國食葯監械（准）字2003第315 XXXX號」
從這一階段開始，國家局發放的注冊號編排方式中的 「國葯管械」一律改為「國食葯監械」。
三．國家食品葯品監督管理局《醫療器械注冊管理辦法》頒布。2004年8月9日，國家食品葯品監督管理局發布第16號局令《醫療器械注冊管理辦法》。此時，醫療器械注冊號的編排方式改變為：X（X）1（食）葯監械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。其中：
X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及台灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字。境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱。境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為XX1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
X2為注冊形式（准、進、許）。「准」字適用於境內醫療器械。「進」字適用於境外醫療器械。「許」字適用於台灣、香港、澳門地區的醫療器械；
XXXX3為批准注冊年份；
X4為產品管理類別；
XX5為產品品種編碼；
XXXX6為注冊流水號。
如國內2004年9月准注冊生產的一次性使用無菌注射器注冊號編排方式為「國（食）葯監械（准）字2004第315 XXXX號」
從這一時期開始，醫療器械產品取消試產注冊，即境內產品只有準產注冊一種形式，由各地方局審查發放的醫療器械注冊證號也全部以「×（×）1（食）葯監械」開頭。

試劑分類（關於體外診斷試劑規范管理若干問題）

為了加強體外診斷試劑規范管理及使用，在選擇體外診斷試劑時，首先要弄清體外診斷試劑的分類：

一、按葯品進行管理的體外生物診斷試劑包括：

1. 血型、組織配型類試劑（如血庫用於鑒定ABO血型的抗A、抗B標准血清；鑒定Rh血型的抗D血清等。）

2. 微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑（如免疫室常用的酶聯法及金標法檢測乙肝兩對半試劑、丙肝、艾滋、梅毒檢測試劑盒；PCR等）

3. 腫瘤標志物類試劑（如常用的AFP、CEA等）

4. 免疫組化與人體組織細胞類試劑

5. 人類基因檢測類試劑

6. 生物晶元類

7. 變態反應診斷類試劑

二、按醫療器械管理的體外診斷試劑包括：

1. 臨床基礎檢驗試劑（如血細胞分析儀的配套試劑、上尿機的尿紙條、早孕條、隱血等臨床時常用的試劑等）

2. 臨床化學類試劑（如生化室使用的上機或手工生化試劑）

3. 血氣、電解質測定類試劑

4. 維生素測定類試劑

5. 細胞組織化學染色劑類

6. 自身免疫診斷類試劑

7. 微生物學檢驗類試劑

另外，對供貨方的合法性要了解，要求供貨商提供以下資質文件：

（一）供貨方的醫療器械經營許可證（注意檢查准許經營有幾類器械范圍）

（二）供貨方的葯品經營許可證（要注意檢查有無診斷葯品這一項）

（三）供貨方的營業執照

（四）所提供產品生產廠商的醫療器械或葯品生產許可證（屬於醫療器械的診斷試劑就必須有醫療器械生產許可證；屬於診斷葯品的診斷 葯品就必須有葯品生產許可證。）

（五）所提供產品的生產批准文號（屬於醫療器械Ⅲ類的，必須是國食葯管械（准）×××號；屬於醫療器械Ⅰ、Ⅱ類的，就由各省或直 轄市食葯監局批準的××省或市食葯管械（准）字（或）字×××字型大小；如果是進口產品，就必須提供進口注冊證；屬於葯品的，必須是 國食葯（准）字型大小。

（六）所供產品生產廠家給供貨商的授權書。

（七）供貨方出俱給銷售人員的授權書。

以上文件的復印件需蓋供應商鮮章

㈢ A股中涉及醫療器械的概念股票有哪些

常鋁股份SZ002160，奧佳華SZ002614，東軟集團SH600718，萬東醫療SH600055，博暉創新SZ300318，國發股份，樂普醫療，泰格醫葯，三諾生物，科華生物，

㈣ 上遊行業會對醫療器械行業產生哪些影響

在過去十年間，國內醫療行業已成為全球增長最快的醫療市場之一。特別是近年來，醫療器械產業發展速度進一步加快，連續多年產值保持兩位數增長，產品出口的數量和科技含量也不斷提升。其中經濟發展及居民可支配收入、醫療制度的改革及國際良好的外部環境，有效地促進了醫療器械的潛在需求釋放。

國民經濟持續快速增長以及居民可支配收入不斷增長推動醫療器械行業實現了快速發展，醫療器械產品市場容量不斷擴大。生活水平提升以及醫療保健意識加強推動了醫療保健產品及服務的消費增加。居民更加關注與生命健康有關的醫療、保健消費，醫療器械的選用越來越先進，功能越來越多樣化，醫療消費觀念也逐步由治病轉向疾病預防與保健。

2008-2014年醫療器械行業收入與居民收入情況(單位：億元，元)

資料來源：前瞻產業研究院整理

家用醫療器械區別於醫院使用的醫療器械，其有操作簡單、體積小巧、攜帶方便的主要特徵，特別是應用在一些慢性病，如血壓血糖的檢測/監測時優勢更為突出。由於老齡化的不斷加劇，我國各項慢性病患者人數不斷攀升，潛在需求人群是家用醫療器械發展的基礎。

與歐美國家相比，我國居民對於家用醫療器械並未形成大規模的消費習慣，重要原因還是消費水平和健康意識的差距。目前我國居民消費支出以每年大於15%的速度增長，隨著消費水平的提高、消費結構的變化以及消費意識的進步會刺激家用醫療器械滲透率的提高。

而且，目前我國公共醫療資源短缺，醫療衛生服務系統資源配置的三個主要指標均落後於發達地區，特別是每千常住人口注冊護士數甚至還不足日本的1/5，短時間內將難以趕上發達國家。所以，慢性病監測/檢測家庭化是在當前大環境下有效緩解公共醫療資源匱乏的途徑，也將進一步釋放家用醫療器械的市場需求。

㈤ 醫療器械股票有哪些

利德曼300289(體外生化診斷)
安科生物300009(體外生化診斷)
三諾生物300298(血糖檢測)
萬孚生物300482(妊娠檢測)
理邦儀器300206(醫療影像設備)
魚躍醫療002223(家用醫療器械)
樂普醫療300003(心血管)

㈥ 國家發出《關於非公立醫療機構醫療服務實行市場調節有關的問題的通知》對股市會有怎樣的影響

總的來說對股市影響有限，這個不是突發消息。只有對醫療器械有微微利好。
附上醫療器械股票。
A股中涉及醫療器械的概念股票：

1、萬東醫療[600055]，醫用X射線機國內第一，華潤為控股股東。

2、新華醫療[600587]，清洗消毒器填補國內空白，淄礦集團為控股股東。

3、魚躍醫療[002223]，聽診器、血壓計、制氧機、輪椅車

4、樂普醫療[300003]，血管內葯物洗脫支架系統

5、陽普醫療[300030]，第三代真空采血系統

6、信立泰，高端醫療器械

7、海南海葯[000566]，人工耳蝸
希望對你有幫助，謝謝採納。

㈦ 「兩票制」對醫療器械行業的具體影響有哪些

行內有句經典的話：醫葯的今天，就是醫療器械的明天。

實行「兩票制」以後，招商代理模式產生了顛覆性的變化——企業對同一家醫療機構只能委託一個一級經銷商，一級經銷商從企業進貨開具一道發票，供貨至醫院再開具一道發票，只有在邊遠地區，才允許有二級經銷商轉配送。監督部門可通過兩道發票和企業掛網的出廠價監控葯品流向、加價情況。這意味著，過去葯品出廠後經過多個中間商層層加價的現象將被徹底改變。
醫療器械行業也會如此變革，大家可以拭目以待！

㈧ 涉及醫療器械的概念股票有哪些

醫療器械的概念股票

打開軟體板塊監測

找概念題材就可以

㈨ 急~~!!為什麼醫療器械方面的股票那麼少

上市是有條件的，公司要有一定的規模，還要有較好的連續盈利的能力。
醫療器械方面的公司連續盈利能力較差，許多個人造假者加入製造醫療器械的行列。。。。。。。。。。。。

㈩ 醫療改革對那些股票有利好

不要簡單相信這些所謂利好和利空，在判斷利好和利空的前提下要分清牛熊
這個很關鍵 ，這樣才掙指導你操作 ，否則熊市裡面利好出來就是利空，你選的股票都會出現下跌，所以根本就沒有必要選了