葯品gmp證書對股票影響
❶ 康美葯業獲葯品gmp證書是利好還是利空
水平很高啊,值得學習
這兒有一個:
合法、沒風險、沒加盟費;
產品質量高、價格還便宜;
獎金制度簡單、倍增容易;
不傷人不傷己、不愁人脈;
永續發展的生意。
歡迎交流
❷ 葯品GMP證書有效期最長可延續多長時間
無菌葯品生產企業延續至2013年12月31日;其他延續至2015年12月31日。
❸ 什麼情況葯品監督管理局收回gmp證書
葯品生產質量管理規范認證管理辦法第三十三條有下列情況之一的,由葯品監督管理部門收回《葯品GMP證書》。
(一)企業(車間)不符合葯品GMP要求的;
(二)企業因違反葯品管理法規被責令停產整頓的;
(三)其他需要收回的。
❹ 葯品GMP證書能不能辦理質押
這個不值錢的
基本上沒有什麼價值~
你只要過了GMP
那個證書只是一個說明作用
即是你的證書遺失
也不能改變你過了GMP的事實
申請從新補辦一張就可以了
所以 質押應該是沒有價值的~
❺ 請教高手關於葯品GMP認證,能淺白的解釋一下嗎
我是個新手,不過大體知道一些:
GMP認證對於一個葯廠是至關重要的,因為不通過GMP就不能生產,生產了也不能賣,就是不合法的。葯廠注冊應該不需要GMP認證。你注冊了葯廠,但不認證,一樣白瞎。
認證是由食品葯品質量監督管理局認證的,從市局一級一級往上報材料,一直到國家局審批,然後由國家局派檢查員下來檢查認證。通過一次認證的有效期是5年,5年之後要重新認證。
隨著制葯行業的發展,GMP也是不斷進步和完善的,當然GMP認證也是越來越嚴格。近年剛下發實施了2010版GMP代替98版。GMP內容有很大變化,認證難度也不一樣了。
新手,,,有什麼不對的情大家指正
❻ GMP證書有什麼用
GMP, 中文含義是「生產質量管理規范」或「良好作業規范」、「優良製造標准」。GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
1、根據中華人民共和國衛生部部長簽署的2011年第79號令,《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》(下稱新版GMP)已於2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過,自2011年3月1日起施行。
2、新版GMP認證有兩個時間節點:葯品生產企業血液製品、疫苗、注射劑等無菌葯品的生產,應在2013年12月31日前達到新版葯品GMP要求;其他類別葯品的生產均應在2015年12月31日前達到新版葯品GMP要求。未達到新版葯品GMP要求的企業(車間),在上述規定期限後不得繼續生產葯品。
(6)葯品gmp證書對股票影響擴展閱讀:
1、資料:葯品 GMP 認證申請書(一式四份);《葯品生產企業許可證》和《營業執照》復印件;葯品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況)。
2、葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷;依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,並標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表,葯品生產企業生產范圍全部劑型和品種表。
❼ 葯品GMP證書是否等於醫療器械注冊證
兩個同屬於醫葯領域的批准證明文件,但不同的是:
1.葯品GMP證書,是葯品生產企業的一種准入資格證明。體現生產企業具備批准劑型和或品種的生產檢驗與質量管理能力。
2.醫療器械注冊證,是醫療器械產品的合法上市證明,可以比做醫療器械產品的「身份證」。類似於葯品批准證明文件(即葯准字型大小批文)。
補充說明:兩者雖同屬醫葯領域,但其審查批准,執行兩套不同的法律法規及標准體系,因此,兩者不等同。
❽ 葯品生產許可證,GMP證書,葯品批准文號,三者的關系
不是你講的那樣的。應該是;
1、開辦葯品生產企業申辦人應當向所在地 省級葯品監督管理部門申請籌建 — 省級葯監部門自收到申請30個工作日內作出是否同意籌建的決定 — 申請人完成企業籌建後應當向原審批部門申請驗收 — 原審批部門應當自收到申請30個工作日內依據《葯品管理法》第8條:開辦葯品生產企業必須具備的條件組織驗收。合格的發給《葯品生產許可證》。
2、申辦人憑《葯品生產許可證》,到工商行政管理部門依法辦理登記注冊,領取《營業執照》。
3、葯品生產企業生產葯品必須經國家葯監局注冊,發給葯品生產證明文件(即葯品批准文號)方可生產葯品。申請注冊一個葯品的程序非常復雜,這里不能詳細說明了。
4、申請GMP認證;《葯品管理法實施條例》第6條規定,新開辦葯品生產企業......應當自取得葯品生產證明文件或者經批准正式生產之日起30日內提出認證申請,省以上葯品監督管理部門應當自收到申請之日6個月內組織對進行認證,認證合格的發給GMP認證證書。
好好學學《葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》和《葯品生產質量管理規范》。
綜上所述國家對開辦葯品生產企業要求極高,費時費力,最後是不是贏利還很難說。所以第一、不如買斷一個證照齊全的葯品生產企業。第二不如做葯品批發企業省時省力贏利的快。
❾ 葯品gmp證書利好股票么
制葯企業沒有GMP證書的話,產品都不能賣,還會有人買你家股票嗎?
❿ gmp證書被收回之前的葯品能不能銷售
原則上不可以,因為所有經營銷售你公司產品的葯品銷售機構(批發、零售),是在審核你的資質(含GMP證書)合格,且在有效期內,才可以銷售你的產品,如證書收回,意味著你的產品失去合法銷售的資質,如再銷售屬於違規。可暫停銷售,侍重新獲取證書後,再銷售仍在效期內合格的產品