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药品gmp证书对股票影响

发布时间: 2021-10-17 15:43:55

❶ 康美药业获药品gmp证书是利好还是利空

水平很高啊,值得学习
这儿有一个:
合法、没风险、没加盟费;
产品质量高、价格还便宜;
奖金制度简单、倍增容易;
不伤人不伤己、不愁人脉;
永续发展的生意。
欢迎交流

❷ 药品GMP证书有效期最长可延续多长时间

无菌药品生产企业延续至2013年12月31日;其他延续至2015年12月31日。

❸ 什么情况药品监督管理局收回gmp证书

药品生产质量管理规范认证管理办法第三十三条有下列情况之一的,由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。
(一)企业(车间)不符合药品GMP要求的;
(二)企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的;
(三)其他需要收回的。

❹ 药品GMP证书能不能办理质押

这个不值钱的
基本上没有什么价值~
你只要过了GMP
那个证书只是一个说明作用
即是你的证书遗失
也不能改变你过了GMP的事实
申请从新补办一张就可以了
所以 质押应该是没有价值的~

❺ 请教高手关于药品GMP认证,能浅白的解释一下吗

我是个新手,不过大体知道一些:
GMP认证对于一个药厂是至关重要的,因为不通过GMP就不能生产,生产了也不能卖,就是不合法的。药厂注册应该不需要GMP认证。你注册了药厂,但不认证,一样白瞎。
认证是由食品药品质量监督管理局认证的,从市局一级一级往上报材料,一直到国家局审批,然后由国家局派检查员下来检查认证。通过一次认证的有效期是5年,5年之后要重新认证。
随着制药行业的发展,GMP也是不断进步和完善的,当然GMP认证也是越来越严格。近年刚下发实施了2010版GMP代替98版。GMP内容有很大变化,认证难度也不一样了。
新手,,,有什么不对的情大家指正

❻ GMP证书有什么用

GMP, 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

1、根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。

2、新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。

(6)药品gmp证书对股票影响扩展阅读:

1、资料:药品 GMP 认证申请书(一式四份);《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况)。

2、药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表,药品生产企业生产范围全部剂型和品种表。

❼ 药品GMP证书是否等于医疗器械注册证

两个同属于医药领域的批准证明文件,但不同的是:
1.药品GMP证书,是药品生产企业的一种准入资格证明。体现生产企业具备批准剂型和或品种的生产检验与质量管理能力。
2.医疗器械注册证,是医疗器械产品的合法上市证明,可以比做医疗器械产品的“身份证”。类似于药品批准证明文件(即药准字号批文)。
补充说明:两者虽同属医药领域,但其审查批准,执行两套不同的法律法规及标准体系,因此,两者不等同。

❽ 药品生产许可证,GMP证书,药品批准文号,三者的关系

不是你讲的那样的。应该是;
1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建 — 省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条:开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
2、申办人凭《药品生产许可证》,到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。
3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂,这里不能详细说明了。
4、申请GMP认证;《药品管理法实施条例》第6条规定,新开办药品生产企业......应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证,认证合格的发给GMP认证证书。
好好学学《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品生产质量管理规范》。
综上所述国家对开办药品生产企业要求极高,费时费力,最后是不是赢利还很难说。所以第一、不如买断一个证照齐全的药品生产企业。第二不如做药品批发企业省时省力赢利的快。

❾ 药品gmp证书利好股票么

制药企业没有GMP证书的话,产品都不能卖,还会有人买你家股票吗?

❿ gmp证书被收回之前的药品能不能销售

原则上不可以,因为所有经营销售你公司产品的药品销售机构(批发、零售),是在审核你的资质(含GMP证书)合格,且在有效期内,才可以销售你的产品,如证书收回,意味着你的产品失去合法销售的资质,如再销售属于违规。可暂停销售,侍重新获取证书后,再销售仍在效期内合格的产品

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