新冠疫苗上市申请国药股份股票行情
『壹』 国药新冠疫苗保护效力79.34%,满足上市标准吗
是的,目前,国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。
据国药集团中国生物北京生物制品研究所官网消息,经审评数据显示,中国生物新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:
国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%;
数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中对于保护效力50%的标准要求。
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国药新冠疫苗进入提请上市阶段,获批就在前方不远处
对此,陶黎纳表示,鉴于新冠疫情的特殊性,特事特办,整体速度会区别于之前普通的审批,速度应该会非常快。
国药集团董事长刘敬桢此前表示,已经有数十个国家向国药集团提出购买新冠疫苗的需求。一旦上市审核通过,中国疫苗将在国际市场上正式亮相。为保障疫苗的供应,中国生物已做好大规模量产准备工作。
『贰』 国药新冠疫苗保护效力79.34%,美国则自卖自夸,快上市就是好疫苗吗
早期,美国食品和药物管理局(FDA)依次公布某国辉瑞和莫德纳2款新冠疫苗的实效性均超90%,这两个重大消息一传来,猛然引起国际级的欢乐。此外,外部也在好奇心,在全世界疫苗研发比赛中遥遥领先的中国疫苗实效性也是是多少呢?不久,这一求真务实的数据公布了。12月30日,国药控股中国生物深圳公司发布一个喜讯,该司产品研发的新冠病毒活疫苗三期临床实验分析数据数据显示这款接种疫苗后安全系数优良,打疫苗两针后,试验者均造成高滴度抗原,中和抗体阳转率为99.52%,对COVID-19的维护法律效力为79.34%,远超世界卫生组织规范。
而辉瑞三个月的临床试验结果也远远不够。你知道,一般来说,疫苗的三阶段验证需要2到5年,即使是严重的传染病,也至少需要两个流行季节。所以,它要么是一种快速启动的疫苗,要么是一种好疫苗。他还强调,中国疫苗正在脚踏实地地向前发展,不会落后于国外疫苗。
『叁』 中国的新冠疫苗为什么快上市了呢
世界卫生组织11月20日统计数据显示,全球新冠肺炎确诊病例已超过5662万例,累计死亡病例超130万例。世界卫生组织总干事谭德塞当日提醒说:“在过去一个月中,累计确诊的COVID-19新冠病例超过了大流行前6个月的总和”。
疫苗是公认的抵御新冠病毒的最有力武器。令人鼓舞的是,截至11月12日,据世界卫生组织统计,全球共有212款新冠疫苗正在研发,其中11款已进入三期临床试验阶段。而来自我国的就有5支,其中3款为灭活疫苗,研发速度均位于世界前列,且试验显示安全性良好,未出现一例严重不良反应,不管是研发速度还是质量,我国新冠疫苗都实现了“又快又好”。更让人振奋的是,中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍表示,大概11月或12月,普通人就可以接种新冠疫苗了。
『肆』 我国新冠疫苗2020年12月底就能上市了,我能给孩子申请注射吗
全球疫情肆虐,在8月17日全球又新增确诊超过21万例,可见全球抗疫已经进入常态化。在这样的情况下,新冠疫苗的研发推进和上市就显得尤为迫切,全球很多国家都在致力于疫苗的研发和上市工作。从新闻报道的消息来看,在今年年底我国的灭活疫苗很可能会上市,那么这些首批上市的疫苗对于普通人来说意味着什么呢?是否可以申请给自己的孩子注射呢?我认为这还需要一定的时间,需要分批,分步骤来推进全民免疫工作。所以,家长们还是不要操之过急,目前最重要的还是做好自我防护工作,尽量减少远距离旅行和减少聚集性活动,国内目前只有零星的病例出现,整体环境还是非常安全的,不用过于担忧。疫苗的注射国家会有一套完整的计划,我们服从安排即可,如果定价过高,或许还有很多人是不愿意接受注射的,所以我们还是安心地等待吧!
『伍』 中国新冠疫苗两天获3国批件,它什么时候上市
经过相关媒体的报道,预计新冠疫苗的上市时间会在12月底左右。据悉这次中国的新冠肺炎疫苗已经进入到第3期试验阶段。这个阶段是药物作用确证阶段,其目的就是为了验证药物对于目标适应者治疗作用以及其安全性。这次试验肯定会取得更多有关于药物安全性和疗效方面的资料,并且为将来药物的上市提供有力的支撑。
其实这次研发疫苗也历经了很长的一段时间,我相信中国新冠疫苗会在12底左右会上市,也相信着国家将来会给我们国人免费打疫苗。所以我们现在需要做的就是出门戴好口罩、勤洗手来保护自己,从而坚持到新冠疫苗的上市。
『陆』 新冠疫苗对哪些相关上市企业有利好
国产新冠疫苗终于要来了,冬天来了,国外疫情变得更加严重,国内也有几例,有了疫苗了,对民众都是件好事情,相关概念股上周就已经拉升了一波,周末在微财讯上看到了对医药股板块的分析,也对相关上市公司做了分析,内容写的很详细,感兴趣的自己去看看相关的分析文章。
『柒』 新冠疫苗第一龙头股是
新冠疫苗第一龙头股是康希诺。
中新网上海2020年8月13日电:康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺”)13日在科创板上市,成为登陆科创板的首只“A+H”疫苗股。截至收盘,康希诺报收393.11元/股(人民币,下同),涨幅达87.45%。
在“新冠疫苗第一股”“港股疫苗龙头”等的光环下,市场对康希诺抱有很高期待。康希诺的发行价为209.71元/股,是中国A股史上发行价第二高的股票,仅次于早前在科创板上市的北京石头世纪科技股份有限公司,271.12元/股。
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康希诺为13个疾病领域研发16种在研疫苗,并取得19项授权发明专利,研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、结核病、重组新冠状病毒疫苗(腺病毒载体)、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。
长城证券表示,康希诺作为疫苗行业的冉冉之星,具备高成长潜力,即将上市的疫苗将会逐步贡献业绩,新冠疫苗的研发进度处于世界第一梯队,埃博拉病毒疫苗已在中国批准有条件上市,公司将迎来新的发展契机。
华金证券行业策略分析师周新明也认为,由于目前尚无特效药物,疫苗将成为抗疫的重要武器,疫苗的成功上市预计将为相关疫苗企业带来较大的市场价值。
『捌』 国产新冠灭活疫苗预计12月底上市了
是的,中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢表示,国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。
预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。
据悉,4月12日,国药集团旗下的武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究,6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,接种者均产生高滴度抗体。
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灭活疫苗的上市价格:
“灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。”中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢表示。
打一针疫苗,保护率大概是97%,抗体产生是缓慢的,像曲线一样在缓慢增长,一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗,保护率能达到100%。
『玖』 中国新冠病毒疫苗上市了
是的,12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。
后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
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疫苗的严重不良反应发生率约百万分之二
国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,为了保护高风险人群,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,我们采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。
到11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。
我国于12月15日正式启动了我国重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。在接种工作中,我们建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度,来确保接种工作安全顺利。
这次的300万,加上之前的150万,充分证明了我们的疫苗安全性良好。